Como a pesquisa funciona

Trabalhamos em conjunto com agências reguladoras para garantir que a sua segurança, como participante, seja a prioridade máxima e que quaisquer riscos potenciais sejam informados antes de você decidir participar de um estudo. Cada pesquisa é regulamentada pela ANVISA e, em seguida, revisadas, aprovadas e monitoradas por um grupo independente de médicos, pesquisadores e membros da comunidade, chamado de Comitê de Ética em Pesquisa. Juntos, garantimos que seus direitos, segurança e bem-estar sejam protegidos.

Embora qualquer tratamento médico envolva algum risco, cada pesquisa tem um plano detalhado revisado por muitos especialistas para garantir que seja o mais seguro possível. Ao participar, você está protegido contra riscos desnecessários. Especialistas dos Comitês de Ética em Pesquisas e do Conselho Nacional de Saúde devem revisar e aprovar todos os planos de pesquisa. Eles não aprovarão um plano se os riscos potenciais para um participante forem muito altos. Quaisquer riscos potenciais devem ser explicados a você durante o processo de consentimento informado antes que você concorde em participar de uma pesquisa. Os médicos irão monitorar sua saúde durante toda a pesquisa, e você pode deixar a pesquisa a qualquer momento, por qualquer motivo.

Não. As pesquisas são conduzidas e supervisionadas por médicos, que chamamos de Investigadores Principais e Subinvestigadores. Se você tiver um médico de confiança, pode continuar a consultá-lo normalmente.

Não. Você não precisa de seguro saúde para participar de uma pesquisa.

Em uma pesquisa, geralmente não há custos com testes, consultas médicas e tratamentos relacionados ao estudo.

Normalmente, você será compensado pelo seu tempo e quaisquer despesas de viagem ao participar de uma pesquisa. Você também pode receber assistência para identificar e se inscrever em programas de assistência financeira, para aqueles que se qualificam.

Algumas pesquisas exigem apenas visitas curtas a cada poucas semanas, enquanto outros podem incluir visitas semanais ou até mesmo pernoites. Nós lhe informaremos quantas visitas e a duração necessárias para concluir a pesquisa antes de você se inscrever, para que você possa decidir se a pesquisa se encaixa na sua agenda.

Sim. Mesmo após se inscrever, você pode deixar uma pesquisa a qualquer momento, por qualquer motivo.

Em uma pesquisa, você receberá cuidados médicos e tratamentos relacionados ao estudo, como consultas médicas, testes e medicamentos.

Qualquer pessoa que seja elegível. Algumas pessoas podem ter uma condição médica específica, mas pesquisas também podem incluir voluntários saudáveis.

Uma pesquisa pode oferecer novos tratamentos potenciais que ainda não estão disponíveis em nenhum outro lugar. Ele também proporciona acesso a uma equipe de cuidados do estudo que pode oferecer atenção médica adicional, incluindo testes, verificações e acompanhamentos sem custo para você.

Você tem muitos direitos durante uma pesquisa:

• Sair da pesquisa a qualquer momento, por qualquer motivo
• Fazer perguntas sobre qualquer parte da pesquisa
• Ser informado sobre o objetivo do estudo e o que você pode esperar
• Saber quem terá acesso às suas informações
• Estar ciente de todos os riscos e benefícios
• Manter sua identidade em sigilo e saber como suas informações estão sendo protegidas

Cada pesquisa tem requisitos que determinarão se você pode ou não participar, chamados de critérios de elegibilidade. Se você não se qualificar para uma pesquisa, pode ainda se qualificar para outra. Frequentemente, adicionamos novas pesquisas e informaremos sobre quaisquer futuras oportunidades.

Em uma pesquisa, você receberá cuidados médicos e tratamentos relacionados ao estudo, que podem incluir consultas médicas, testes, medicamentos ou terapias. Isso pode significar mais visitas e testes do que o habitual. No entanto, a vantagem é que sua saúde será monitorada de perto. Tudo será explicado a você antes de decidir se deseja participar, para que você saiba exatamente que tipo de cuidado está recebendo.

Um placebo é uma pílula ou outra substância que parece um tratamento ativo, mas não contém tratamento real. Pode ser uma pílula de açúcar ou um comprimido que contém os mesmos ingredientes do potencial novo tratamento, exceto pelo ingrediente ativo.

Os placebos são usados apenas quando receber um placebo não seria perigoso para ninguém no estudo e nunca são utilizados se isso colocar alguém em risco ao não permitir que receba um medicamento eficaz. Você só será considerado para uma pesquisa que use um placebo quando for seguro e apropriado do ponto de vista médico.

Se um placebo estiver de sendo usado na pesquisa em que você gostaria participar, você será informado com antecedência. Durante a pesquisa, você não saberá se recebeu o tratamento ativo ou o placebo. Isso é chamado de “teste cego” e é um aspecto importante da pesquisa, para certos tipos de estudos.

Nem toda pesquisa usa placebos. Em pesquisas de câncer, placebos são raramente utilizados. Se forem, os participantes que recebem o placebo não precisarão interromper seu tratamento atual contra o câncer.

Em qualquer pesquisa, o tipo e a quantidade de cuidados que você recebe dependem do estudo específico. Você pode fazer qualquer pergunta sobre o uso de um placebo ao se encontrar com seu Educador de Pacientes antes do início da pesquisa.

Na maioria das pesquisas, você continuará a ver seu médico regular. Isso ocorre porque a maioria das pesquisas se concentra em uma condição médica específica e não oferece cuidados de saúde de longo prazo uma vez que a pesquisa é concluída.

Você não precisa de um médico para participar de uma pesquisa. Nossa equipe de cuidados se reunirá com você antes de participar. Durante a pesquisa, sua equipe de cuidados incluirá médicos, chamados de Investigadores Principais e Subinvestigadores. Também há enfermeiros dedicados, especialistas médicos e equipe de apoio que o guiarão e tratarão durante todo o processo.

Muitas pesquisas oferecem a opção de manter seu tratamento existente.

Normalmente, não. A maioria das pesquisas é projetada para estudar os efeitos de um potencial novo tratamento, portanto, não exigirão mudanças nas atividades diárias ou na dieta. No entanto, em algumas pesquisas, pode ser necessário seguir uma dieta ou rotina de exercícios específica, mas você saberá disso antes de se inscrever.

Sim, assim como os adultos, as pesquisas são uma forma de aprendermos se os tratamentos são seguros e eficazes para crianças. Os corpos das crianças funcionam de maneira diferente e passam por muitas mudanças enquanto crescem, por isso precisamos de pesquisas para garantir que os medicamentos sejam seguros e eficazes para elas. Muitos pacientes pediátricos participam de pesquisas, e, como resultado, as opções de tratamento para crianças continuam a melhorar. Os pais e responsáveis serão informados e envolvidos na tomada de decisões durante todo o processo.

Sim, precisamos de todos os tipos de pessoas para contribuir com a pesquisa, incluindo pessoas saudáveis. Voluntários saudáveis podem ajudar os pesquisadores a entender os efeitos de determinados tratamentos, como vacinas.

Suas informações estão protegidas por leis de privacidade, como a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD - Lei nº 13.709/2018), Sistema Nacional de Ética em Pesquisa (Lei nº 14.874/2024) e Resolução do Conselho Nacional de Saúde (Resolução CNS nº 466/2012) que estabelecem diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas. O processo de consentimento informado explicará como suas informações serão protegidas. Estas leis e a HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) exige proteções de privacidade para qualquer informação de saúde que possa identificá-lo, como seu nome completo, diagnóstico ou tratamentos que você recebe durante uma pesquisa. Nossa equipe passa por treinamento avançado sobre a segurança dos registros médicos, e nossas equipes de pesquisa garantem que todos os membros sigam as recomendações de boas práticas clínicas.

Sim, você pode se conectar com um instrutor de pesquisa hoje mesmo. Ligue para (21) 2527 7979 ou envie um e-mail para patientadvocates@careaccess.com. Vamos dedicar o tempo necessário para responder a todas as suas perguntas.

Queremos que a pesquisa esteja disponível para todos e estamos trabalhando com grupos locais e médicos para construir mais clínicas para você acessar as pesquisas. Se você decidir participar de uma pesquisa em sua área, podemos ajudá-lo a encontrar transporte para ir e voltar. Em algumas pesquisas, visitas em casa e remotas também estão disponíveis.

Uma vez que a pesquisa é concluída, o tratamento e os resultados do estudo são enviados aos Comitês de Ética em Pesquisa e posteriormente à ANVISA para aprovação. Após a aprovação, torna-se disponível ao público e com isso, você ajudou no futuro da medicina.

Geralmente, você pode continuar usando o tratamento do estudo, mesmo após sua conclusão. Informaremos se isso é possível antes de você iniciar a pesquisa. Seu instrutor lhe informará durante o processo de consentimento.

Sim, você será informado sobre os resultados da pesquisa em que participou. Sem você, novos tratamentos não estariam disponíveis para outras pessoas, portanto, compartilhar os resultados ajuda você a entender o impacto positivo que fez, não apenas para si mesmo e sua família, mas também para o futuro da medicina.